อุตสาหกรรมยาของสหราชอาณาจักรกำลังเผชิญกับสถานการณ์ฝันร้าย ความเป็นไปได้ที่ใกล้จะไม่มีการตกลงการค้ากับสหภาพยุโรป ส่งผลให้เกิดการหยุดชะงักของการเคลื่อนย้ายยาท่ามกลางการระบาดใหญ่ที่กำลังดำเนินอยู่อีกครั้งที่อุตสาหกรรมถูกบังคับให้ต้องเตรียมการที่ไม่มีข้อตกลงอย่างบ้าคลั่ง à la 2019โดยมีคำถามที่ยังไม่ได้คำตอบในประเด็นต่างๆ เช่น สถานะของไอร์แลนด์เหนือและอนาคตของกฎระเบียบด้านยาในสหราชอาณาจักรขู่ว่าจะอนุญาตให้รัฐบาลอังกฤษทรยศต่อกฎที่เคยตกลงกับสหภาพยุโรปเกี่ยวกับการเคลื่อนย้ายสินค้า
“ผู้คนกำลังฉีกผมออก” เป็นที่ที่ MEP Barry Andrews
จากพรรค Fianna Fáil ของไอร์แลนด์อธิบายไว้
“มันไม่ดีพอที่จะกังวลเกี่ยวกับการไม่มีข้อตกลง … [และ] วิธีการทำงานของโปรโตคอลไอร์แลนด์เหนือ” เขากล่าว “แต่ตอนนี้ … มันเป็นวิธีที่โปรโตคอลไอร์แลนด์เหนือจะทำงานอย่างไรถ้ามันไม่มีผลบังคับใช้และที่นั่น ไม่มีข้อตกลง”
“มันเป็นแค่พายุที่สมบูรณ์แบบ” เขากล่าวเสริม “น่าเสียดายที่ชีวิตของผู้คนมีความเสี่ยง”
อีกครั้งกับความรู้สึก
สิ่งที่เร่งด่วนที่สุดคือการขาดคำตอบในไอร์แลนด์เหนือ
ไอร์แลนด์เหนือส่วนใหญ่ได้รับเวชภัณฑ์ผ่านทางเรือข้ามฟากจากบริเตนใหญ่ นอกจากนี้ยังมีอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตเป็นของตัวเองแต่ค่อนข้างเล็กซึ่งผลิตประมาณ2 เปอร์เซ็นต์ของผลผลิตทางเภสัชกรรมของสหราชอาณาจักร
ในขณะที่หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพของสหราชอาณาจักร (MHRA) ได้เผยแพร่คำแนะนำเกี่ยวกับสิ่งที่จะเกิดขึ้นกับยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์จำนวนมากในวันที่ 1 มกราคม สมาคมอุตสาหกรรมยาแห่งอังกฤษกล่าวว่าบริษัทต่างๆ ยังคงรอคำแนะนำโดยละเอียดเกี่ยวกับกฎระเบียบ ของยาในไอร์แลนด์เหนือ”
ภายใต้ข้อตกลงการถอนเงิน ไอร์แลนด์เหนืออยู่ในตำแหน่งที่แปลก เป็นส่วนหนึ่งของสหราชอาณาจักร แต่ต้องปฏิบัติตามกฎศุลกากรของสหภาพยุโรปและมาตรฐานผลิตภัณฑ์
Maree Gallagher ทนายความด้านวิทยาศาสตร์
เพื่อชีวิตชาวไอริชและสหภาพยุโรปที่ Covington & Burling อธิบาย อย่างไรก็ตาม ยาที่ย้ายจากบริเตนใหญ่ไปยังไอร์แลนด์เหนือ (หรือที่จริงแล้ว จากสาธารณรัฐไอร์แลนด์ไปยังไอร์แลนด์เหนือ) จำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านยาของสหภาพยุโรป และหากยาได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรป การอนุมัตินี้จะมีผลกับไอร์แลนด์เหนือด้วย
“การตีความของเราคือยาทั้งหมดที่วางตลาดในไอร์แลนด์เหนือจะต้องปฏิบัติตามกฎหมายยาของสหภาพยุโรปและข้อกำหนดเพิ่มเติมของสหราชอาณาจักรที่อาจมีผลบังคับใช้” เธอกล่าว
ผลที่ตามมาคือ แทมมี่ เฮอร์วีย์ ศาสตราจารย์ด้านกฎหมายสหภาพยุโรปที่มหาวิทยาลัยเชฟฟิลด์ กล่าวคือ “จะต้องมีการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านเภสัชภัณฑ์ที่จำหน่ายในไอร์แลนด์เหนือ”
แม้ว่ายาที่มาจากสหภาพยุโรปไปยังไอร์แลนด์เหนือจะเป็นไปตามข้อกำหนดโดยอัตโนมัติ แต่ยาที่มาจากบริเตนใหญ่ “ไม่สามารถถือว่าเป็นไปตามข้อกำหนดได้ ดังนั้นตามหลักเหตุผลจึงต้องได้รับการตรวจสอบ”
“สิ่งที่เราไม่รู้จริงๆ คือการตรวจสอบเหล่านั้นจะดำเนินการอย่างไรหรือที่ไหน” เธอกล่าว “เรายังไม่รู้ว่าภาระค่าใช้จ่ายจะอยู่ที่ใด”
MEP Billy Kelleher จากพรรค Fianna Fáil ของไอร์แลนด์เตือนว่าไอร์แลนด์เหนือตกอยู่ใน “ประเภทของบริเวณขอบรกหากเราไม่ระวัง”
อันที่จริง ประเด็นหนึ่งที่กลุ่มย่อยของคณะกรรมการร่วมระหว่างสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักรในพิธีสารไอร์แลนด์เหนือมีไว้เพื่อตัดสินใจคือสินค้าใดที่เสี่ยงต่อการเคลื่อนย้ายจากไอร์แลนด์เหนือไปยังสาธารณรัฐไอร์แลนด์ ตาม MEP Andrews ยา “มีความเสี่ยงอย่างมาก” ในการเข้าสู่ตลาดเดียว
ความล่าช้าที่เป็นไปได้อีกประการหนึ่งคือการขาดข้อตกลงการยอมรับร่วมกันเกี่ยวกับวิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตและการทดสอบยาเป็นชุด
แผงนั้นควรจะให้ “ความกระจ่าง” ในคำถามนั้นซึ่งยาต้องการด้วยเขาอธิบาย
“แต่มันไม่สามารถใช้ได้ในขณะนี้” เขากล่าวเสริม
เขาตั้งข้อสังเกตว่าการกักตุนก็เป็นปัญหาอยู่แล้ว อันที่จริง ในเดือนสิงหาคม รัฐบาลเรียกร้องให้มีการจัดเก็บยาเป็นเวลาหกสัปดาห์ทั่วทั้งสหราชอาณาจักร แต่บริษัทต่างๆ ในไอร์แลนด์เหนือกำลังดำเนินการต่อไป
“ในทางปฏิบัติ เราเข้าใจดีว่าบริษัทต่างๆ ต่างกักตุนผลิตภัณฑ์สำหรับตลาดไอร์แลนด์เหนือตั้งแต่หกเดือนขึ้นไป” Marie Doyle-Rossi ซึ่งเป็นทนายความด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตที่ Covington & Burling กล่าว แต่พื้นที่คลังสินค้าไม่เพียงพอ ซึ่งอาจหมายความว่าบริษัทต่างๆ ไม่สามารถสต็อกสินค้าได้มากเท่าที่ควร” เธอกล่าวเสริม
Credit : steelersluckyshop.com thebeckybug.com thedebutantesnyc.com theproletariangardener.com touchingmyfatherssoul.com veslebrorserdeg.com walkernoltadesign.com welldonerecords.com wessatong.com wmarinsoccer.com xogingersnapps.com
